Medizinproduktentwicklung

Erstes Produkt:
DermaFC

Die Dermatofluoroskopie ist eine Methode zur Früherkennung des malignen Melanoms.

Diese patentierte Technologie basiert auf einer selektiven Anregung der Melaninfluoreszenz in der Haut. Die für schwarzen Hautkrebs verdächtige Hautläsion wird mit dem Laser gescannt und der maschinelle Lernalgorithmus von Magnosco analysiert die Daten und liefert einen Score, der den Arzt zu einer zuverlässigen Diagnose führt. Das Magnosco DermaFC, in dem die Methode Anwendungen findet, ist nur für Studienzwecke im Einsatz.

Dermatofluoroskopie

Unter normalen Anregungsbedingungen wird die ultraschwache Melaninfluoreszenz durch die Autofluoreszenz anderer endogener Fluorophore in der Haut wie NADH, Tryptophan, Flavin oder Lipofuszin vollständig überstrahlt. Mit Hilfe der schrittweisen Zwei-Photonen-Absorption kann Melanin selektiv angeregt werden und seine Fluoreszenz wird sichtbar.

In der Dermatofluoroskopie zeigen Melanozyten gesunder Haut, Melanozyten von Nävi und Melanozyten von Melanomen charakteristische Fluoreszenzspektren, die eine zuverlässige Unterscheidung zwischen gutartigem und bösartigem Gewebe ermöglichen.

Für die Anregung von Melanin mittels der stufenweisen Zweiphotonen-Absorption werden Nanosekunden-Laserimpulse bei 800 nm in der Epidermis fokussiert. Die resultierende Melaninfluoreszenz wird im Bereich von ca. 385 – 785 nm detektiert. Unter Verwendung dieser Anregungstechnik wird die Läsion Punkt für Punkt abgetastet.

Fragen und Antworten
Wir beantworten Ihnen hier das wichtigste

Eine kommerzielle Nutzung des DermaFC auf dem deutschen Markt ist zurzeit nicht möglich, da wir uns der Weiterentwicklung der Dermatofluoroskopie und weiterer Medizinprodukte widmen.

Die Kalibrierung und Validierung des DermaFC erfolgte im Rahmen einer dreijährigen, multizentrischen klinischen Prüfung an der Universitätsklinik Tübingen, der Universitätsklinik Heidelberg und der Charité Berlin. Wir führen stetig weitere Studien zur Überprüfung der Ergebnisse sowie zur Weiterentwicklung der Methode durch.

Beim Magnosco DermaFC werden eine patentierte, physikalische Messmethode und eine KI kombiniert. Das zugrundeliegende Verfahren (Dermatofluoroskopie) verwendet einen neuartigen Ansatz, bei dem die patentierte Technologie eine spezifische Anregung der Melaninfluoreszenz in der Haut ermöglicht. Die komplexe Auswertung der aufgenommenen Spektren erfolgt über eine auf KI basierender Datenanalyse.

Wir entwickeln die Methode stetig weiter, um präzise Exzisionen, histologische Untersuchungen und die schnelle Diagnose anderer Hautkrebsarten zu unterstützen. Erste Untersuchungen zeigen Anwendungsfelder in anderen Hautkrebsarten, entzündlichen Läsionen oder auch in der Kosmetik.